קנאביס רפואי
צמח הקנאביס כולל מאות חומרים (קנבינואידים וטרפנים), שלכל אחד מהם או לשילוב ביניהם יכולות להיות השפעות רפואיות שונות. אחד האתגרים בהפיכת הקנאביס למוצר תרופתי הוא חוסר הדירות בגידולו, מה שיוצר שונות בהרכב החומרים בפרח. זאת בניגוד לסינתזה כימית במפעל תרופות. רפורמת הקנאביס תביא לכך שהתוצרים שיימכרו בבתי המרקחת, יהיו בעלי ריכוז מדויק יותר, הומוגני וקרוב באיכותו לתרופה.
אנחנו נותנים מענה מלא לשוק הקנאביס הישראלי
אנחנו מספקים פתרונות שעולים בקנה אחד עם דרישות רפורמת הקנאביס בישראל הן לחקלאים והן ליצרנים, ויאפשרו לכם לעמוד בהן.
אנחנו פועלים למתן שירותי מעבדה תוך עמידה בתקנים העדכניים ביותר עבור יצרני הקנאביס, מוסמכת על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדה ומוכרת על ידי משרדי הבריאות והחקלאות. בנוסף, אנו מאמצים טכנולוגיות בדיקה חדישות בהתאם לצרכי הלקוח
מדוע אמינולאב?
- הכרה של משרדי הבריאות והחקלאות
- ציוד חדשני הכולל HPLC, LC-MS/MS, GC-HS, GC-MS/MS ICP-OES, ICP-MS, TOC, IC, Karl Fischer.
- מוניטין גבוה בתעשיית התרופות.
- שירותי המעבדה ניתנים תחת שלושה תקני איכות: ISO17025 cGMP ו-GLP.
- הכרה של למעלה מ-15 שנים בגופי התעדה אירופאיים.
- אישור QSR מה-FDA.
אמינולאב מספקת ללקוחותיה את התהליך המלא לתעשיית הקנאביס
אמינולאב מספקת ללקוחותיה שירות ללא תחרות ומטריית שירותים מגוונת ורחבה שעונה על דרישות הסף החדשות בתחומי הקנאביס, משלב גידול הצמח ועד למוצר הסופי – והכול תחת קורת גג אחת.
- חוות חקלאיות
- בדיקות כימיות ומיקרוביאליות על פי דרישות היק”ר לצמח הקנביס.
- שאריות חומרי הדברה ומיקוטוקסינים במכשירי GC-MS/MS (QQQ), LC-MS/MS, HPLC
- סריקת מתכות במכשיר ICP-MS.
- חברות פארמה
- בדיקות כימיות ומיקרוביאליות על פי דרישות היק”ר, חומרים פעילים קנבינואידים במכשיר HPLC או LC-MS/MS, בדיקות רטיבות במכשיר Karl Fischer, ממסים שאריתיים.
- פיתוח וולידציה של שיטות אנליטיות.
- הקמה, שידרוג וניהול מעבדות באתר הלקוח על ידי צוות המומחים של אמינולאב והתאמתן לרגולציה הישראלית והבינלאומית.
- מיקור חוץ של עובדי מעבדה.
מלקוחותינו בתחום
קבוצת בזלת מתמחה בפיתוח ובייצור של מוצרי קנאביס רפואי בתנאי GMP. התחברנו לאמינולאב כחלק מהערכות כוללת לרגולציה החדשה הן לקבלת שירות והן לשיתופי פעולה. אמינולאב מספקת לנו שירותי מעבדה חיצונית, תומכת בביצוע וולידציות אנליטיות ובהעברת שיטות (TTF). בביקורנו במעבדות החדישות של אמינולאב הוצגה לפנינו רמת איכות ומקצועיות ללא פשרות. התרשמנו שהחברה תמיד מחפשת דרכים לשפר ולהתקדם.
אלון איזנברג
מנהל רפואי ואיכות – קבוצת בזלת